Anuncia Cuba el inicio de ensayo pediátrico “Ismaelillo” con candidato vacunal “Abdala”
“Ismaelillo”, es el nombre que lleva este Ensayo Clínico Pediátrico con Abdala; denominado así en honor del singular poema de José Martí a su hijo.
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Anuncia Cuba el inicio de ensayo pediátrico “Ismaelillo” con candidato vacunal “Abdala”
Cuba anunció que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó hoy al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) el inicio del Ensayo Clínico Pediátrico con el candidato vacunal “Abdala”.
Se realizará un ensayo clínico fase I/II adaptativo, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad en niños y adolescentes cubanos.
El ensayo incluirá 592 niños y adolescentes entre 3 y 18 años de edad de forma voluntaria, con la firma del Consentimiento Informado por los padres o tutores legales, así como adicionalmente la firma del Asentimiento Informado para los participantes mayores de 12 años de edad, residentes en áreas de salud de zonas urbanas del municipio cabecera de Camagüey.
“Ismaelillo”, es el nombre que lleva este Ensayo Clínico Pediátrico con Abdala; denominado así en honor del singular poema de José Martí a su hijo.
