EMA comienza el examen de la vacuna china Sinovac
Actualmente está autorizada en China, Indonesia, Brasil y Turquía.
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EMA comienza el examen de la vacuna china Sinovac
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado una revisión continua de la vacuna china SInovac contra el coronavirus. Abre así el camino para una posible solicitud de autorización por parte de la Unión Europea.
Según la EMA, su decisión se basa en los resultados preliminares de estudios de laboratorio y clínicos, que indican que desencadena la producción de anticuerpos contra la Covid-19. Su eficacia varía entre el 50 % y el 82 % según el análisis.
Los datos sobre la vacuna se evaluarán a medida que estén disponibles para ayudar a acelerar las posibles aprobaciones, dijo la Agencia Europea de Medicamentos. Se trata de la primera vacuna china que Europa está estudiando en tiempo real, y la cuarta vacuna Covid-19 bajo tal revisión, incluidas las de CureVac, Novavax Inc y la rusa Sputnik V.
La vacuna de Sinovac actualmente está autorizada para su uso en China, Indonesia, Brasil y Turquía, según informa “Reuters”. Las dosis contienen versiones inactivadas o muertas del virus SARS-CoV-2 para ayudar al sistema inmunológico del cuerpo humano a producir anticuerpos.
A principios de abril, Sinovac dijo que su tercera planta de producción de su vacuna, con la marca CoronaVac en algunas regiones, estaba lista, duplicando su capacidad anual a dos mil millones de dosis.
La firma señaló que se han entregado más de 200 millones de dosis de la vacuna en todo el mundo.
Las revisiones continuas tienen como objetivo acelerar el proceso de aprobación al permitir que los investigadores envíen hallazgos en tiempo real antes de que los datos finales del ensayo estén disponibles
