Cuba: CECMED aprueba autorizo de Uso en Emergencias a Soberana 02 y Soberana Plus
Esta aprobación está sustentada en los resultados en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.
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CECMED aprueba autorizo de Uso en Emergencias a Soberana 02 y Soberana Plus
La autoridad regulatoria de Cuba autorizó hoy el uso de emergencia a los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus en su esquema heterólogo contra la Covid-19.
El Instituto Finlay de Vacunas, líder de ambos proyectos, informó que después de concluir un riguroso proceso de evaluación, el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de la Isla, dio luz verde pues el esquema cumple con los requisitos establecidos y demostró una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 91,2 por ciento.
El esquema de vacunación combina dos dosis de Soberana 02 y la tercera dosis con soberana Plus, este ha sido aprobado para la población mayor de 19 años de edad.
