Ensayo clínico fase III del Instituto Pasteur de Irán confirma 91,7% de eficacia de Soberana 02 y Soberana Plus frente a Delta
Como parte de una colaboración entre Instituto Pasteur de Irán y el Instituto Finlay de Vacunas, un comité independiente desarrolló el ensayo en Irán.
-
Ensayo clínico fase III del Instituto Pasteur de Irán confirma 91,7% de eficacia de Soberana 02 y Soberana Plus frente a Delta
Como parte de una colaboración entre el Instituto Pasteur de Irán y el Instituto Finlay de Vacunas sobre las vacunas de la serie Soberana, un comité independiente desarrolló el ensayo clínico fase III en la población iraní de 18 a 80 años.
El ensayo a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, incluyó 24.000 sujetos a los que se le aplicó la vacuna Soberana 02 en un régimen de dos dosis en ocho ciudades y una dosis de refuerzo (régimen de tres dosis) con la vacuna Soberana Plus en otras dos ciudades.
Durante el ensayo, la variante Delta, julio (71,9%) y agosto (95,4%), fue ampliamente predominante.
El análisis intermedio mostró que la eficacia de la vacuna para prevenir la hospitalización confirmada por COVID-19 en el régimen de dos dosis fue del 76,8% (IC del 95%: 50,6 a 89,1) y en el régimen de tres dosis fue del 91,7% (IC del 95%: 20,7 a 99,1).
Excelente:
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) October 11, 2021
👉Como parte de una colaboración entre Instituto Pasteur de #Irán y @FinlayInstituto, un comité independiente desarrolló el ensayo en Irán
👉El análisis mostró que la eficacia para prevenir la hospitalización confirmada por #COVID19 en régimen de 3 dosis fue del 91,7% pic.twitter.com/4JvTeFGzYi
En el 87,9% de los participantes en el grupo de régimen de dos dosis y en el 98,8% de los participantes en el régimen de tres dosis, se observó un aumento de 4 veces en el título sérico o un cambio de negativo a positivo en el título sérico.
