Estados Unidos autoriza transplantes con riñones de cerdo
Las firmas comunicaron la autorización, con el objetivo de buscar alternativas para tratar la insuficiencia renal
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Estados Unidos autoriza transplantes con riñones de cerdo. Foto: Unsplash.
Dos compañías biotecnológicas de Estados Unidos recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para iniciar pruebas clínicas con riñones de cerdos en seres humanos.
Ambas firmas comunicaron la autorización, con el objetivo de buscar alternativas para tratar la insuficiencia renal y paliar la escasez de órganos de trasplante.
United Therapeutics informó que la FDA le validó un estudio clínico del UKidney
La primera fase contará con la participación de seis pacientes con insuficiencia en grado terminal, y continuará hasta 50 participantes.
"Nuestro IND (solicitud de nuevo fármaco) para este primer ensayo clínico representa un importante paso adelante en nuestra misión de ampliar la disponibilidad", declaró el doctor y vicepresidente ejecutivo de Productos y Xenotrasplantes de United Therapeutics, Leigh Peterson.
Por su parte, eGenesis dijo a The New York Times que empezaría sus pruebas en tres enfermos, con bajas probabilidades de recibir un trasplante humano en los próximos cinco años.
Los animales tratados recibieron 69 ediciones genéticas, incluidos cambios en 59 genes para inactivar virus.
Ambas empresas realizaron estos experimentos desde hace alrededor de cuatro años, primero lo hicieron con personas con muerte cerebral y, posteriormente, con individuos en estado de salud normal.
